Instytucje rynku farmaceutycznego
Michał Jabłoński, Krzysztof Kumala, Mateusz Mądry, Tomasz Niedziński, Jacek Piecha, Marcin Pieklak
| Dane szczegółowe: | |
| Wydawca: | Wolters Kluwer business |
| Rok wyd.: | 2016 |
| Oprawa: | miękka |
| Ilość stron: | 452 s. |
| Wymiar: | 168x238 mm |
| EAN: | 9788380922051 |
| ISBN: | 978-83-8092-205-1 |
| Data: | 2016-04-20 |
Opis książki:
W książce szczegółowo omówiono całość zagadnień systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzględniając znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji badań klinicznych.
W publikacji przedstawiono zagadnienia dotyczące m.in.:
- nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego (pharmacovigilance),
- badań klinicznych (pierwsze rozporządzenie unijne w tym zakresie wejdzie w życie w 2016 r. i zastąpi odrębne regulacje krajowe),
- reklamy produktu leczniczego,
- inspekcji farmaceutycznej,
- przeciwdziałania wywozowi produktów leczniczych poza granice Polski,
- leków biopodobnych oraz leków stosowanych w procedurze off-label.
Autorami książki są eksperci z zakresu prawa farmaceutycznego i refundacji leków w Polsce - przedstawiciele ośrodków naukowych, unijnej administracji oraz byli pracownicy Ministerstwa Zdrowia, adwokaci i radcowie prawni.
Książka "Instytucje rynku farmaceutycznego" - Michał Jabłoński, Krzysztof Kumala, Mateusz Mądry, Tomasz Niedziński, Jacek Piecha, Marcin Pieklak - oprawa miękka - Wydawnictwo Wolters Kluwer business. Książka posiada 452 stron i została wydana w 2016 r.